安信证券-新产业-300832-国内化学发光领导者走向世界-230908

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  安徽等省份联盟IVD集采在即，本文从集采规则、降价幅度、对行业规模及企业营收的影响等多方面进行推演和预测，并尝试做出前瞻性回答（详情请见正文第二章，并请仔细阅读提示内容）。

  我们大家都认为，IVD集采是大势所趋，化学发光领域集采有利于打破此前化学发光行业的固有格局，加速优质国产产品入院的进程，并推动三级医院更多应用国产常规项目。（慧博投研资讯）医疗反腐众望所归，化学发光国产替代有望进一步加速：

  进口试剂及设备单价较高。2021年多地出台政策，明确了医疗机构采购进口产品的范围或比例。如广东省发布2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单，共46类产品被允许采购进口产品，其中临床体外诊断相关共9类，并无化学发光分析仪。我们认为，反腐后进口设备的采购审核或将进一步严格执行，优质国产产品的性价比优势有望在行业正本清源后得到进一步凸显。

  面对集采降价具备两层海绵效应：1.单级经销体系提供更高渠道利润空间，有利于更好吸收入院价下降对出厂价造成的压力；2.原料自产+规模效应带来高毛利率，有利于更好吸收出厂价下降对厂商毛利造成的压力。

  自2017年开始重点布局小分子非竞争法技术，最终于2021年成功打通小分子复合物抗体开发技术路线。针对单独小分子化合物只有一个抗原表位，没有办法进行双抗夹心的难点，新产业凭借领先的原料开发平台，筛选出仅识别小分子抗原表位的具有高亲和力的第一株抗体，以及仅识别小分子抗原与第一株抗体复合新位点的高特异性的第二株抗复合物抗体，同时保证了检测的灵敏度与特异性。新产业已推向市场的25-OHVitaminD、E2、ALD等小分子双抗体夹心法试剂，突破了当前采用竞争法检测小分子都会存在的灵敏度低、准确性差等问题，使得产品具有更加好的特异性、灵敏度、精密度和线性，有效的克服了竞争法本身的局限性。海外布局日臻完善，试剂销售进入放量阶段：

  在海外市场的销售有三大特点：1.试剂布局全面，公司曾获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书，截至2023年上半年末，公司在全球销售的化学发光试剂共194项，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂186项；2.中大型仪器占比高，公司2021-2023H1分别在海外销售化学发光仪2844、4357、2271台，其中中大型发光设备占比从2019年的8%上升到2023H1的55%，公司向中大型机转型的销售策略成效显著；3.子公司模式突破重点市场，依据公司2023年半年报业绩说明会披露，2023年上半年，公司在已设海外子公司的8个国家合计收入占整体海外收入比重约1/3，同比增速达到46%，已成为公司海外业务的支柱和引擎。我们大家都认为，新产业在海外市场的销售已确定进入到试剂放量阶段，尤其是近两年对外销售的中大型仪器，有望有力地拉动2023-2024年的海外仪器单产提升。投资建议：

  买入-A投资评级，6个月目标价73.14元。我们预计公司2023-2025年营业收入同比增速分别为30.07%、21.22%、24.80%，归母净利润同比增速分别为23.65%、24.49%、31.37%，成长性突出；首次给予买入-A的投资评级，6个月目标价为73.14元，相当于2023年35倍的动态市盈率。

  风险提示：假设及预测没有到达预期的风险、国内化学发光试剂集采等政策具有不确定性的风险、公司在研项目上市进程没有到达预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险。

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