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西门子医学确诊产品(上海)有限公司对血液分析仪校准液;血液分析仪质控品(低值);质控品(正常值)高自动召回

来源:米乐官方入口    发布时间:2025-06-21 01:35:30    1

  西门子医学确诊产品(上海)有限公司对血液分析仪校准液;血液分析仪质控品(低值);血液分析仪质控品(正常值);血液分析仪质控品(高值)自动召回

  西门子医学确诊产品(上海)有限公司陈述,因为某些批次的血液分析仪校准液和血液分析仪质控品关于 ADVIA 120/2120/2120i 血液分析仪存在血小板(PLT)值赋值过错的问题,当运用校准液批次SP251033或SP251043,且质控在预期值范围内,有几率会使患者血小板检测成果假性偏低。美国西门子医学确诊股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其出产的血液分析仪校准液(注册证号:国械注进);血液分析仪质控品(低值) (注册证号:国械注进);血液分析仪质控品(正常值) (注册证号:国械注进);血液分析仪质控品(高值) (注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

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