【皓元·技能】超临界流体色谱（SFC）和正相液相色谱（NPLC）在药物研制中的使用

  超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography, SFC)，是以超临界流体作为活动相的一种色谱技能，现在常用的超临界流体为CO2，并随同改性剂来完成化合物别离纯化，如甲醇、乙醇、异丙醇等。

  上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）SFC正相别离纯化专业团队根据强壮的化学和制备别离经历技能，依托世界一流的剖析和制备超临界流体色谱仪等设备，为客户供给高效的制备别离方案。此外，皓元医药SFC别离纯化专业团队具有深沉的专业堆集，有着丰厚的实战经历。可满意毫克级到公斤级的拆分作业；服务样品类型多，触及手性药物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC类型及聚合物等系列样品的制备别离纯化。

  现在，SFC已大范围的使用于制药职业中药物类小分子的别离纯化，十分适合于手性物质的别离，一起，在其他范畴也有许多使用，如杂质、protec、多肽、天然产品等。

  项目布景：项目化合物在未调理酸碱前，别离作用欠好乃至无法别离，如事例1-图2。

  优化后：经过对别离活动相的酸碱调理，改进和调理化合物在手性填猜中的色谱行为，已取得最佳的制备别离作用。有时在化合物安稳的前提下，也会对别离粗品进行酸碱调理，以此来完成更好的别离意图。如事例1-图3小量和放很多进样别离作用。

  项目布景：该项目假如依照粗品量，一遍别离取得悉数四个峰的纯品，别离需求约12天；如事例2-图1，进样量很低且别离周期长。

  优化后：改用调整后的别离战略别离周期仅需求1天；且回收率大于90%，最大极限进步了项目别离功率和减少了本钱。如事例2-图2和事例2-图3。在别离收率和产品质量保证的基础上，合理选用别离战略会很大程度进步别离功率和操控本钱。

  项目布景：该项目是杂质别离的事例，一方面，反相别离杂质与另一个杂质的MS相同，且与其别离度不高；另一方面，杂质化合物在反相别离水体中安稳较差，选用反相别离很难取得方针杂质化合物。

  优化后：选用SFC别离条件，很好的使用手性填料的特别选择性差异，经过挑选并取得最优别离条件，一起，在无水条件下很好地进步了化合物的安稳性；最终，在接连进样和高压液相条件下，别离功率也大大地取得提高，并高效高质量取得方针杂质。如事例3-图1是优化后SFC剖析办法开发条件。事例3-图2和事例3-图3是制备别离阶段的图谱。

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