SC-XRD使用共享 药物制剂中的有用晶型的定量剖析

  跟着药物晶型监督管理力度逐渐添加，单纯的定性剖析原料药API或制剂中的晶型已不可以满意质量研讨的要求，对药物制剂中的有用晶型的定量剖析，是药物生产中质量操控过程中很重要的环节。 X 射线粉末衍射可用于定量混合物中结晶相的强壮技能，其可以给我们供给每个物相0.1 - 1 wt.% 的检出限，大范围的使用于制药工业、资料学研讨等工业、学术使用的定量剖析。现在关于药物制剂中的晶型或是杂质定量剖析办法有规范曲线）， Rietveld全谱拟合法（图2）等。除了惯例的定量剖析PXRD还能对药物制剂进行结晶度的剖析（图3）。

  （图1）不同含量的杂质晶型的XRPD图谱，规范曲线） Rietveld全谱拟合定量剖析碳酸镧药物中碱式碳酸镧晶型I（HC(I)）和晶型II（HC(II)）的含量