【48812】获证上市指真生物流式荧光发光免疫剖析仪可完结多种排泄性蛋白多联检

　　指真生物通过多年流式细胞仪研制出产堆集，以及自主研制、自主出产的多重磁性荧光编码微球技能堆集，打破把握了全自动流式荧光发光免疫剖析技能，并规划开发了抢先的重磅新品：HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫剖析仪。此系列仪器近期在北京市药品监督办理局获批上市。

　　该技能渠道交融流式检测技能、激光剖析技能、荧光编码微球技能、生物标记技能及数字信号转化技能为一体，在同一反响体系中可对多种目标进行快速、定量检测，以此来完结多种排泄性蛋白多联检，满意临床确诊或根底科学研究需求。

　　处理的问题与痛点在医院查验科，现在最常用免疫查验技能---化学发光法，但化学发光法也有技能瓶颈---单目标检测。

　　要想处理这个对立，惯例办法一是添加查验测验仪器，但这对医院场所和科室本钱提出了较高的要求；二是添加单机检测功率，如运用联检技能等。

　　HighFlux产品最大检测通量为120样本/h，每管内可完结多目标联检。举例来说，12因子检测能轻松完结1440测验/h，单位时刻大幅度提升了检测通量。

　　HighFlux产品为桌面机，产品尺度：70cm(W)×90cm(D)×65cm(H)。1台化学发光仪器空间能够摆放3台HighFlux仪器，极大节约实验室空间。

　　包含临床上常用的细胞因子检测验剂，首要有IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p/IL-17/TNFα等。首要临床使用：辅佐疾病确诊、感染前期确诊；病入膏肓感染严峻程度、细胞因子风暴监测；免疫状况病入膏肓、用药检测及预后等。

　　掩盖常见的肿瘤标志物检测验剂，包含肺癌测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、胃泌素开释肽前体（ProGRP）。

　　包括临床常用的四种感染病入膏肓目标，完结一机检测感染。首要查验测验试剂有SAA/CRP联检试剂（1：200）、C-反响蛋白（CRP）（1：200）、PCT/IL-6联检试剂、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）。

　　八种性激素检测验剂，首要有促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、抗缪勒管激素（AMH）、泌乳素（PRL）、β-人绒毛膜（β-HCG）、睾酮（T)、孕酮（P)、雌二醇（E2）。

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